淺談新版控制計畫中的逆向 PFMEA

2024/03/01 所發行出來的第一版控制計畫 (Control Plan),出現了一個以往舊版管制計畫當中不曾見過的名詞字彙〃逆向 PFMEA〃,今天我們把焦點關注在此一名詞,說明一下何謂逆向 FMEA ?
這個字彙其實早出現在通用汽車所要求的〃QSB〃,現行改版成了 BIQS 要求中的其中一個項目,它並不是一個我們所知道的 DFMEA 七步法或者是 PFMEA 七步法,而是一個審核 PFEMA 有效性的一個方法流程。
在通用汽車的 BIQS 品質系統當中,PFMEA 活動所要求強調的是〃從被動到主動〃的一系列活動過程,按照產品的類別,定期開展並執行PFMEA風險降低的評審活動,預防缺陷品離開加工位,進行持續改進。
對於被識別為高風險的專案要識別風險來源 (Risk Identification),並制定風險排除或風險降低的對策,對策包括改善的建議措施 (Preventative actions),以及風險的偵測措施 (Detective actions),責任人 (Owners),完成時間 (Schedule / Due date),以及風險改善措施的再評估 (Effectiveness,Efficiency Confirmation)等。
除此之外,還要實施逆向PFMEA,就是對跨功能的小組的 PFMEA 進行線上評審,識別新的過程失效模式,驗證所有的失效模式的預防和探測措施,是否得到有效的落實。 如果發現新的失效模式,需要及時更新 PFMEA,控制計畫及作業指導書 SOP。
隨著福特集團的 (顧客特殊要求手冊) CSR 2022年1月3日版的正式推出,福特汽車集團要求其供應鏈 (Tier 1) 須於2022年7月1日以後,必須使用新版的AIAG-VDA FMEA並啟動逆向FMEA。事實上,對於大多數的汽車供應鏈當中的組織,從AIAG 就版的FMEA (4th FMEA),改版成為新版正向FMEA都還沒完全理解必妥善使用,逆向FMEA 要求又緊接而來了。此次APQP 3rd + Control Plan 1st,把此項要求正式的定義在新版的Control Plan 管制計畫當中了,所以已經不是單存的福特集團的要求了,而是正式的成為整個汽車供應鏈必須符合的一項新要求。
依據國際汽車協會的稽核發現的大數據解析,以及所開立的缺失發現,大多數企業對於 FMEA從理解進到實務的正確使用,還存在一段很大的距離,大多數都將 FMEA 看作一項 Paper work 的工作,或者是一人 FMEA,一人 CP,FMEA 絕對不是做給顧客 SQE 和 Auditor 看的,如果如此,就失去FMEA 被賦予的精神和任務了。
此次,APQP 第3rd Control Plan 第一版,將原本於福特集團所要求的逆向 FMEA 加入其中,其目的就是希望透過改版的要求,促使企業能夠將FMEA從一份從文件的產生過程 (Writing),轉化成為一個新產品開發風險評估以及風險控管的一個過程,進而使得無論是 DFMEA、PFMEA、FMEA-MSR 進而逆向FMEA,都能夠發揮風險識別,風險預防,達到風險緩解的目的,使的 FMEA 真正發揮其風險預防的功能。
內外部的失敗成本是一個平價正向和逆向 FMEA 的一個關鍵指標因素 (KPI),一個成功的 FMEA過程,必須是由跨功能小組,必要時含括其汽車客戶以及關鍵供應商在內,必且參考過去的成功與失敗的經驗教訓 (Lesson Learn),可以有效大幅度降低內外部的失敗成本。PFMEA 是量產前的“事前預防”,而逆向 PFMEA 就是一種“事後行為”,所以稱之為“逆向 PFMEA”,以團隊的形式對已完成的 PFMEA 的所有的失效模式於生產現場進行評審。通過on site 的評審去發現PFMEA (開發階段時) 未能充分考慮到的新的潛在失效模式 (Failure Mode),或者是可能的潛在發生原因 (Failure Cause)。 於生產線上的評審時可以參考三現主義,〃現場、現物、現實〃,更會發揮較好的效果。
逆向 PFMEA 目的
逆向 PFMEA 是通過對所有失效模式於生產線上進行評審,透過觀察並評審整個產品實現過程,找到未曾評估過的失效模式以及失效原因,依據此一深度的挖掘,尋求降低產品失效的風險的一項活動。此一逆向 PFMEA 的評價,是企圖評審去發現或創造 PFMEA 開發時未予考慮的新的潛在失效模式,同時並依據現場評審與實地的發現驗證發生頻度和探測度是否能夠有效的發揮其應被賦予的功能與評價等級。
有效的實施逆向 PFMEA 必須有其實施的步驟
- 制定逆向 PFMEA 計畫,確定誰具備線上審核的資格,需要組建跨功能的小組,確定審核的產品 / 生產線,以及確定審核的時間。
- 依據 PFMEA 和檢查表設定的工站開展逆向 PFMEA 審核,對 PFMEA 中於該工站相關的失效模式以及失效原因進行評審。
- 整理審核發現,為審核發現所有的不符合項目制定糾正,糾正措施以及後續的預防措施,偵測措施,以確定 PFMEA 的適宜性和有效性。