迎接 ISO 9001:2026：企業品質管理的新一輪升級

距離 ISO 9001:2015 發布已逾十年，企業所面對的經營環境也持續改變。氣候變遷、法令法規、供應鏈穩定性、利害關係者期待，以及組織文化與企業責任等議題，皆可能影響企業營運與品質管理。 ISO 9001:2026 的修訂，正提供組織重新檢視品質管理系統是否仍能有效支持策略方向、顧客需求及持續經營的重要契機。

從 ISO 9001:2015 邁向 2026，哪些重點值得關注？

新版持續將氣候變遷納入組織處境與利害關係者的考量，也使企業在轉版過程中，進一步從永續經營角度重新檢視相關內外部議題；同時，品質文化與道德行為，以及風險與機會的進一步區分，也成為此次修訂值得關注的方向。

其中，領導責任的深化是此次修訂值得關注的方向之一。更明確要求最高管理階層推動品質文化與道德行為，展現對品質管理系統的領導與承諾，並進一步連結人員認知與流程運作環境，使品質文化真正落實於日常管理。

亦將「風險」與「機會」分別處理，使兩者的考量與對應措施更加清楚，提供企業重新檢視現行管理方式的機會，確認可能影響品質管理系統預期結果的風險與機會是否已被適當辨識與因應。

品質管理與永續經營的連結值得重新檢視

ISO 9001 與永續經營之間的連結，也成為企業此次轉版值得關注的面向。

環境（ E ）

氣候變遷考量已由 ISO 9001:2015/Amd 1:2024 納入組織處境及利害相關者要求，並持續反映於新版標準。當氣候變遷、國內外環境法規、客戶環境要求或供應鏈條件可能影響產品與服務符合性、營運或顧客需求時，企業應評估其與品質管理系統的關聯及相關風險與機會。

社會（ S ）

新版對品質文化與道德行為的關注，也使企業更需思考如何透過領導、共同價值與人員行為，建立支持品質與誠信的組織文化。

治理（ G ）

ISO 9001 原本即透過組織處境、利害關係者、領導、風險與機會、績效評估及管理審查等要求，建立系統化的管理架構。企業可藉由既有品質管理系統，重新檢視永續相關議題是否已適當連結至策略、風險、目標與日常營運。

轉版不宜等到最後一刻

ISO 9001:2026 將於 2026 年 9 月 16 日發布，後續將進入轉版階段，依目前轉版規劃資訊，預期將有約三年的轉換期間。

現階段企業即可開始了解新版條文、進行現況盤點及差異分析，並重新檢視品質文化、道德行為、風險與機會、氣候變遷，以及相關利害關係者要求是否已適當反映於現有管理系統。後續可依評估結果，逐步安排教育訓練、 Gap Analysis 、文件與流程調整、內部溝通、內部稽核及管理審查，為新版驗證做好準備。

ISO 9001:2026 的到來，不只是版本更新，更是一個重新檢視品質管理系統的時機。如何讓既有品質管理系統持續符合企業策略、外部環境與利害關係者期待，並進一步支持組織的長期與永續經營，將是企業迎接新版 ISO 9001 時值得提前思考的重要課題。